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蓝鹰立德的SAP解决方案开启飞马模式F

发布时间:2022/10/5 13:06:29   
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小蓝:

不知道大家有没有听过“飞马”呢?相信很多人听了都会飞马一头雾水,那么到底飞马是个什么鬼?和SAP又有什么关系呢?别急,今天我们讲一个FMEA的故事大家就明白啦~

Part.01不懂FMEA的秀才与渔夫故事Story

从前,有个秀才进京赶考,由于天气原因耽误了行程,只好改走水路。可是,来到渡口时,最后一班渡船也走了。这时,有一只小渔船经过,秀才便向渔夫问道:“船家,能不能捎我一程啊?”渔夫得知他要进京赶考,很爽快地答应了他,让秀才上了船。

当船在山水之间驶过,秀才诗兴大发,开始吟诗作对。这时他回头问渔夫:“船家,你可会吟诗颂对啊?”渔夫说:“老夫只会摇船,不曾学过啊!”秀才轻视地笑道说:“太遗憾了,你将会失去人生的30%啊!”不一会,秀才又看到岸上的秀丽景色,于是又轻吟旋曲歌赋。他又问渔夫:“船家,你可会旋曲歌赋啊?”渔夫笑一笑道:“老夫只会捕鱼,不曾学过啊!”秀才又嗤笑道:“唉!遗憾!你又将失去生命的30%啊,你整天只知道摇船捕鱼,其他什么也不会,生命的一大半都没有了啊!”

这时候,江面上忽起风浪,小渔船被打翻,渔夫和秀才都掉进江里了,渔夫问秀才:“秀才,你会游泳吗?”秀才高声喊道:“我只会诗文歌赋,怎么能会游泳呢!”渔夫笑道:“那你将会失去生命的全部啊!”

如果是从FMEA角度的解读:我们会说秀才对潜在“失效模式”(溺水)产生的“效应”(失去生命)的“严重度”估计不足,且“侦测度”为零(完全不会游泳),“发生度”还较高(常在船上走,哪能不落水)。

Part.02什么是FMEAWhat

潜在失效模式与效应分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

当面对一个陌生的概念或领域时,有个东西,用来引导我们,消除我们的陌生,避免因此可能导致的问题发生。这个东西就是FMEA。

在生产制造行业里,这个陌生的概念,可以是新产品、新的工艺、新的环境等等。

FMEA是一种试错的思维模式,什么意思呢?就是给你一个清单,告诉你可能会犯的错,以及错误的结果和严重性。然后你看过之后:哦,原来那个东西是这么回事啊!好可怕,千万不能犯这些错误。

举个例子,考驾照。大家应该都知道,教练没有一个好脾气,从不会和你好好说话,我们经常可以看到下面这样的对话。

教练:前面有一个老头,看到没有?

学员:看到了。

教练:来,加油门过去,撞死他!

学员:教练,我~不~敢~

教练:不敢?不敢还不赶紧踩刹车。

看到没有?教练教你踩刹车,不是直接告诉你『踩刹车,别撞到行人』。而是用失效模式『来,撞死他!』,先告诉失效的结果,形成一种警示,让你对失效模式理解的更深入。然后你自己就有这种意识『遇到行人要踩刹车,减速慢行』。这就是FMEA。

所以FMEA肯定是在事情发生之前就完成的,等到撞到人,就不叫FMEA了,叫返工、不良改善。

当然,这只是一个例子。在生产制造行业里,不会有『来,撞死他!』这样直白的失效模式,更多的是『别撞到行人』和『踩刹车』,这样的预防型的失效和措施。

举个生产上的例子,比如注塑机注塑完成之后,需要人伸手将料头取出来,那么一个潜在的失效模式就是,伸手的过程中,注塑机下压会伤到手。所以在搭建注塑机时,加上一个光线传感器,当探测到人手时,设备处于关闭状态。

Part.03为什么要做FMEAWhy

如前面所说,就是为了避免因为陌生、不熟悉,导致一些问题的发生。从两个方面来看:

对于全新的产品、设计、生产过程。所以人对这些新的东西,都是陌生的。这时预先从其他相关的产品上,梳理出共同的潜在问题,并加以预防,学习前车之鉴。

对于公司新进人员。FMEA是一份包含了大量失效模式的文件,是一个传递“试错”经验的文件,可以解答新人“如果不按照要求去做,会是什么样?”的疑问。让他们快速了解在生产过程、产品设计上,一些特殊的管控项目,并遵守执行。

所以FMEA一定是在动作执行前,产品进入下一阶段之前完成的。给后续产品扩展,提供参考资料。

Part.04什么时候做FMEAWhen

什么时候需要做FMEA?

当生产一个陌生的、不熟悉的东西时,用来引导我们,消除我们的陌生,避免因为不熟悉可能导致的问题发生。

什么时候不需要做FMEA?

当产品进行了稳定期,FMEA报告可以作为一份参考资料存档。当有工艺、环境变更时,相应的更新一下就好了。

Part.05谁来做FMEAWho

FMEA不是QA一个部门的事情,是整个团队协作输出的内容。因为FMEA分为DFMEA和PFMEA,所以这中间起到关键作用的还是工程和RD人员。

从部门或者说企业绩效的角度来看,高层老板对于FMEA的认识非常重要。如果他觉得FMEA只是流于形式、浪费人力,不输出成绩,那就没有必要做。如果他觉得FMEA对后续的产品扩展,有借鉴意义,就可能会支持、推动、执行。

对于个人来讲,可以基于FMEA的思路,自己梳理产品工艺的失效模式,同一个领域的工艺技术都是相通的,你熟悉了这些东西,那么也就掌握了同一领域的知识。

Part.06在哪里做FMEAWhere

FMEA还是一种思想,用白话讲就是:吃一堑,长一智。不拘泥于哪个行业,哪个产品。

可以把当前产品的所有重大异常,按照FMEA的格式梳理出来,作为下一个迭代产品的FMEA。

可以把工作、学习过程中,所犯的错误整理出来,记录在自己的本子上,作为明天的“FMEA”,避免相同的错误犯两次。

Part.07怎么做FMEAHow

FMEA最终的表现形式是一份总结报告,但是FMEA的诞生过程可不是那么简单。按照新版FMEA手册的要求,FMEA的编写必须严格按照七步走:

-策划和准备

-结构分析

-功能分析

-失效分析

-风险分析

-优化

-结果文件化

新版FMEA发布!RPN方法被淘汰

VDA和AIAG于年6月3日联合发布了新版的FMEA,并同步发行中英文对照版。(下文选自:GMP办公室)

有关新版FMEA的解读如下

手册中强调了高层领导的承诺以及团队的重要性。如下总结的常见的错误,在实施FMEA时应予以避免:1.高层领导不重视;2.团队成员组成不合理;3.不知道如何做FMEA;4.目的错误,应付审核;5.心存侥幸心理;6.没有统计过往的经验教训;7.FMEA实施不及时;8.进程不合理;9.无法有效的利用时间;10.没有能力解决识别的高风险失效

FMEA包含DFMEA(设计FMEA)和PFMEA(过程FMEA)和FMEA-MSR(监视及系统响应FMEA)

DFMEA(设计FMEA)是一种主要由设计责任工程师/团队使用的分析技术,用于确保设备/系统/产品在交付生产之前,尽可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。分析后得出的措施可用于建议设计变更、附加测试和其他措施等,以降低失效风险或提高在生产设计交付之前检测失效的检验能力。

PFMEA(过程FMEA)分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效,以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与在设计FMEA中分析的失效不同。

在开始,FMEA前应该讨论五个主题(5T):

1、FMEA目的-我们为什么要做FMEA?

2、FMEA时间安排-什么时候完成?

3、FMEA团队-需要包括哪些人?

4、FMEA任务-需要做哪些工作?

5、FMEA工具-如何进行分析?

全新的FMEA七步法

新的风险评级标准:严重度评级——对各个级别均定义了新的10分制量表。评级10和9与功能安全组对应(无论警告如何,安全评级为10,而法规评级为9)。频度评级——10分制量表,并额外强调将预防控制作为频度评级的输入。探测度评级——考虑探测能力、探测方法成熟度和探测机会的10分制量表。

对于频度和探测度,给出了更详细的、带示例的评估表。

删除风险优先级RPN方法,并表示不推荐使用风险优先级(RPN)阙值来确定所需要的措施。

风险优先级RPN是S(严重性)xO(可能性)xD(可探测性)的乘积,它可以提供有关评级范围的一些信息,但仅RPN并不能确定是否需要采取更多措施,因为RPN对S、O和D的权重相等。因此,RPN可能会对S、O和D的不同组合产生类似的风险数,使团队无法确定如何进行优先级排序。

增加风险控制措施优先级AP表格,取代RPN。根据不同的S(严重性)、O(可能性)、D(可探测性)组合,可以通过查表确定相应的风险控制措施的优先级(AP)

针对不同AP优先级,采取有针对性的措施降低风险级别,同时也可以判定现有的控制是否充分。



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